多潘立酮片
成份：
本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為：乳糖、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙纖維素、聚維酮K30、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑。
主要功能：緩解惡心和嘔吐癥狀。
【藥品名稱】
通用名稱：多潘立酮片
英文名稱：Domperidone Tablets
漢語拼音：Duopanlitong Pian
【成份】
本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為：乳糖、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙纖維素、聚維酮K30、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：
分 子 式：C22H24ClN5O2
分 子 量：425.92
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【規(guī)格】10毫克
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔，30片/板×1板/盒，20片/板×1板/盒，20片/板×2板/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06492019
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20093491
【生產(chǎn)企業(yè)】四川維奧制藥有限公司
緩解惡心和嘔吐癥狀。
口服，成人一次1片，一日3次，飯前15~30分鐘服用。每日最高劑量30mg。
【注意事項(xiàng)】
1.本品用藥3天，如癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。藥物使用時(shí)間一般不得超過1周。
2.心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂的患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。
3.劇烈嘔吐、急性腹痛患者應(yīng)到醫(yī)院就診。
4.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
5.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝生化指標(biāo)異常的患者慎用。
6.60歲以上的老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
7.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
8.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。
9.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。
10.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。
11.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
15.如出現(xiàn)可能與心律失常相關(guān)的體征或癥狀，應(yīng)停止本品治療，并迅速咨詢醫(yī)師。
16.抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物可降低本品口服的生物利用度，不應(yīng)與本品同時(shí)服用。本品應(yīng)在飯前服用，抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物應(yīng)于飯后服用。
17.與抗膽堿能藥物（例如：右美沙芬、苯海拉明）合用會(huì)拮抗本品治療消化不良的作用。
18.多潘立酮主要經(jīng)CYP3A4 酶代謝。體外和人體試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，與顯著抑制CYP3A4酶的藥物合用可導(dǎo)致多潘立酮的血藥濃度增加。
19.本品不適用于12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于35千克的青少年和成人。
20.藥物過量主要在嬰兒和兒童中報(bào)告。藥物過量的癥狀包括激動(dòng)、意識(shí)改變、驚厥、定向力障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無特異性解毒藥。一旦藥物大量過量，在服藥一小時(shí)內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會(huì)有幫助，建議進(jìn)行密切的臨床監(jiān)護(hù)并采取支持療法?？鼓憠A能藥物或抗帕金森綜合征的藥物可能有助于控制錐體外系反應(yīng)。
21.使用多潘立酮后曾觀察到頭暈和嗜睡。因此，在確定本品對(duì)自身影響之前，應(yīng)建議患者不要從事駕駛、操控機(jī)器或其它需要意識(shí)清醒和協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
【不良反應(yīng)】
上市后監(jiān)測(cè)到多潘立酮制劑（含馬來酸多潘立酮）以下不良反應(yīng)/事件（這些不良反應(yīng)/事件來自于無法確定樣本量的自發(fā)報(bào)告，難以準(zhǔn)確估計(jì)其發(fā)生頻率）：
1.胃腸系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、噯氣、胃灼熱、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹脹、腹部不適、腹瀉、便秘、口腔炎。
2.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、眩暈、嗜睡、震顫、錐體外系反應(yīng)。
3.皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹、多汗。
4.精神疾病：失眠、倦怠、神經(jīng)緊張不安。
5.全身性疾?。悍αΑ⒖诳?、發(fā)熱、疼痛、水腫。
6.免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)、過敏性休克。
7.心臟器官：心悸、心律失常、心動(dòng)過速。
8.生殖系統(tǒng)及乳腺：溢乳、乳房疼痛、乳房腫脹、月經(jīng)不調(diào)、男性乳腺發(fā)育等，但停藥后即可恢復(fù)正常。
9.呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔：胸悶、呼吸困難。
10.泌尿系統(tǒng)：尿頻、排尿困難。
11.肌肉、骨骼：肌痙攣。
12.代謝及營(yíng)養(yǎng)類疾?。菏秤麥p退。
13.感染及侵染類疾?。航Y(jié)膜炎。
14.各類檢查：血清泌乳素水平升高，但停藥后即可恢復(fù)正常。
15.有報(bào)道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常甚至心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)可能升高。
【禁忌】
1.機(jī)械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí)（例如前述癥狀）禁用。
2.分泌催乳素的垂體腫瘤（催乳素瘤）、嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌患者禁用。
3.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其他可能會(huì)延長(zhǎng)QTc間期的CYP3A4酶強(qiáng)效抑制劑（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素、伊曲康唑、泊沙康唑、利托那韋、沙奎那韋、特拉匹韋）合用。
4.中重度肝功能不全的患者禁用。
5.禁止合用延長(zhǎng)QT間期的藥物。
6.禁用于存在心臟傳導(dǎo)異常如QTC間期延長(zhǎng)的患者、存在明顯電解質(zhì)紊亂的患者、患有潛在心臟疾病如心衰的患者。
7.已知對(duì)多潘立酮或本品任一成份過敏者禁用。
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